上海久顺企业管理技术服务有限公司提供全面的咨询服务，专为医疗行业打造：医疗器械认证咨询： 包括CE、ISO 1348ISO 900FDA、CMDCAS、PAL、YY/T 028ISO 11137/EN55ISO 14001及OHSAS 18001等标准的咨询服务。认证换版和监审： 专业协助医疗设备证书的版本更新与审核工作。
上海久顺企业管理技术服务有限公司服务范围广泛，与众多知名企业建立了合作关系。
好。福利待遇好：员工工资在5000元到8000元，节假日有丰厚福利待遇，享受五险一金外加相应的社会商业保险，因此上海久顺企业管理技术有限公司好。工作环境好：上海久顺企业管理技术有限公司有独立的办公室，每天有人打扫，有空调，饮水机等基本设施，环境非常好。
医疗行业做产品CE认证、欧盟授权代表服务的公司，位于英国伦敦。其母公司为上海久顺企业管理技术有限公司。
上海久顺通信工程有限公司的统一社会信用代码/注册号是91310230074807632E，企业法人刘信春，目前企业处于开业状态。
受理窗口对受理问题的咨询、注册受理前技术问题咨询和技术审评中咨询。咨询范围 注册申报前相关事项申请资料的受理和形式审查等方面的沟通和答疑。咨询目的 帮助申请人更好地了解境内第三类产品注册申请，进口三类产品注册申请，延续、变更及备案等事项的相关要求，提高注册申报工作的质量和效率。
受理前咨询/ 在申报过程中遇到疑难，首先需要进行受理前咨询。这是关于产品设计和研制的关键环节，CMDE明确指定了咨询范围，包括境内和进口医疗器械的生产机构的技术问题。你可以通过器审中心、长三角分中心和大湾区分中心进行咨询。
明确问题： 首先，你需要清晰地识别产品的技术问题，这将决定你的咨询路径。选择合适的单位： 器审中心是核心，但如果你的产品主要在长三角、大湾区或四川等地区，可以考虑相应的分中心或服务站，它们将根据区域提供专业支持。
八）代办医疗器械备案证明性文件 境内备案人提供：企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件。 境外备案人提供： （1）境外备案人企业资格证明文件。 （2）境外备案人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件。
进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；审核通过即可下发一类二类医疗备案证，自行打印出来即可。
为您查询到第一类医疗器械生产备案流程打开浏览器，输入企业所在地的政务服务中心，提交预审申请，生成预受理号。申请人需要提交纸质申请材料到窗口。相关部门受理之后会进行审核，符合条件的受理，不符合的退回，材料不齐全的一次性告诉申请人补正的材料。
法律分析：首先确认国外厂家和产品的证明，由必须要提供的2证（产品上市证明+生产企业证明）。中国代理人已经由独立的营业执照。 以上证件准备好就可以准备申报资料了。准备中英文申报资料（参照26号令）。英文资料签字盖章公证，邮寄给中国代理人。中文资料签字盖章，与英文资料合并。
一类医疗器械备案流程？第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。
